醫(yī)療器械百億產(chǎn)業(yè)集群加速壯大

湖南首臺獲三類產(chǎn)品注冊證乳房病灶旋切式活檢設(shè)備，可實現(xiàn)進口產(chǎn)品“國產(chǎn)替代”；全國領(lǐng)先的人工智能支氣管內(nèi)窺鏡導(dǎo)航系統(tǒng)，精準(zhǔn)定位病灶坐標(biāo)，并形成病理分析報告；讀懂人腦意識的腦機接口康復(fù)設(shè)備，激活患者受損神經(jīng)，讓康復(fù)效率大大提升……一批在全國全省領(lǐng)先的醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品，在瀏陽經(jīng)開區(qū)不斷涌現(xiàn)。

作為國家創(chuàng)新藥物孵化基地和中西部地區(qū)首個國家生物產(chǎn)業(yè)基地，瀏陽經(jīng)開區(qū)依托既有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，錨定醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)細分賽道，通過政策扶持、搭建平臺、優(yōu)化服務(wù)等多項措施，打響產(chǎn)業(yè)發(fā)展“破局之戰(zhàn)”。

目前，園區(qū)已集聚醫(yī)療器械企業(yè)200余家，二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證數(shù)量，從2020年初的不足50張增加到2025年初的1400余張。湖南省藥監(jiān)局統(tǒng)計，瀏陽經(jīng)開區(qū)注冊證和生產(chǎn)許可證數(shù)量均居全省主要醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)首位。

2021年落戶瀏陽經(jīng)開區(qū)時，湖南峰恒晶醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“峰恒晶”）立下目標(biāo)：攻克乳腺科設(shè)備國產(chǎn)替代的“硬骨頭”。研發(fā)初期，企業(yè)幾乎將全部資金投入技術(shù)攻關(guān)，資金鏈緊張，日常運轉(zhuǎn)捉襟見肘，園區(qū)送來的政策“強心劑”讓企業(yè)挺了下來：首年便獲得新品研發(fā)獎勵90多萬元，此后每年均有持續(xù)獎勵資金到位。

2024年11月，峰恒晶自主研發(fā)的乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)獲批國家藥監(jiān)局三類產(chǎn)品注冊證，成為全省首張同類產(chǎn)品三類證。該系統(tǒng)成本僅為進口設(shè)備的1/5，大幅降低了醫(yī)院和患者負擔(dān)。

隨著業(yè)務(wù)拓展，企業(yè)原有廠房難以滿足生產(chǎn)需求。“園區(qū)送來‘及時雨’，幫我們在原有廠房周邊新提供1000平方米廠房。根據(jù)最新政策，申報或已取得三類注冊證的企業(yè)，最高可免租三年。”峰恒晶醫(yī)療總經(jīng)理周暢介紹，這份實打?qū)嵉闹С郑屍髽I(yè)更有底氣沖刺更高目標(biāo)，2025年公司銷售額有望翻番。

政策“溫度”，成就企業(yè)發(fā)展“速度”。自2020年以來，園區(qū)先后出臺《關(guān)于促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實施意見》及補充政策，對獲得二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證并在園區(qū)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化及銷售的企業(yè)給予扶持獎勵。

目前，園區(qū)已累計兌現(xiàn)專項扶持資金8000余萬元，吸引樂普醫(yī)療、浩歐博、普門科技、龍之杰等10家上市企業(yè)落戶，產(chǎn)業(yè)鏈條不斷延伸。

近日，園區(qū)推出《瀏陽經(jīng)開區(qū)關(guān)于推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的專項扶持政策》，政策導(dǎo)向從“零門檻產(chǎn)業(yè)扶持”精準(zhǔn)聚焦高質(zhì)量發(fā)展：重點鼓勵企業(yè)加大研發(fā)創(chuàng)新和市場銷售，重點培育市場需求大、具有核心優(yōu)勢的創(chuàng)新產(chǎn)品，重點聚焦科技含量高、產(chǎn)業(yè)帶動作用大的三類產(chǎn)品。到2030年，力爭培育10個年銷量超5000萬元、50個年銷量超1000萬元、100個年銷量超500萬元的重點品種，打造特色產(chǎn)業(yè)集群，推動園區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)值突破100億元。

走進長沙力之醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“力之醫(yī)療”），一臺智能運動康復(fù)機器人奪目吸睛。工作人員戴上腦機接口設(shè)備，腦電信號即可驅(qū)動機械外骨骼帶動肢體運動，實現(xiàn)智能康復(fù)訓(xùn)練。“這款設(shè)備能精準(zhǔn)識別用戶運動意圖，幫助患者恢復(fù)行走能力。”力之醫(yī)療創(chuàng)始人黃雙遠介紹。

“用科技幫助偏癱患者實現(xiàn)行走夢”，是“90后”華南理工大學(xué)機械工程博士黃雙遠的初心。2023年2月，黃雙遠攜團隊將生產(chǎn)基地從廣州遷至瀏陽經(jīng)開區(qū)，構(gòu)建“廣州研發(fā)、瀏陽生產(chǎn)”的雙城創(chuàng)新格局。

落戶兩年多以來，力之醫(yī)療充分享受園區(qū)產(chǎn)業(yè)集群紅利。企業(yè)與十余家鈑金、噴涂等上游企業(yè)建立穩(wěn)定合作關(guān)系，檢測、滅菌等環(huán)節(jié)都能在園區(qū)內(nèi)完成，供應(yīng)鏈協(xié)同高效順暢。目前，公司已獲得5張二類注冊證、30余項專利，連續(xù)兩年獲得園區(qū)醫(yī)療器械專項扶持資金，擴建廠房近2000平方米，預(yù)計2025年銷售額可突破4000萬元。

園區(qū)的高效配套，為企業(yè)快速成長提供強有力支撐。瀏陽經(jīng)開區(qū)系統(tǒng)打造金陽智中心、長沙e中心、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園三大醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)平臺，總建筑面積超60萬平方米，配套3000余套公租房和完善的商業(yè)設(shè)施，讓企業(yè)“拎包入駐、專心創(chuàng)新”。

同時，園區(qū)布局“雙國家CMA檢測平臺”（云普有源檢測、普瑞瑪無源檢測）和“雙滅菌中心”，建設(shè)湖南省實驗動物中心、醫(yī)療器械人才實訓(xùn)中心等專業(yè)平臺，形成從研發(fā)、檢測、注冊、裝修、招聘、培訓(xùn)到投產(chǎn)的全生命周期服務(wù)體系。

“選擇這里，不僅僅因為政策優(yōu)惠，還對整體環(huán)境充滿信心。”湖南吉佳微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“吉佳微創(chuàng)”）總經(jīng)理劉曉東坦言。據(jù)劉曉東介紹，公司創(chuàng)始人周國武博士，是土生土長的湖南人，在北京中日友好醫(yī)院工作多年后，懷著產(chǎn)業(yè)回報家鄉(xiāng)的情懷，于2023年底將企業(yè)落戶瀏陽。

落戶園區(qū)兩年來，幾個細節(jié)令劉曉東記憶猶新：初創(chuàng)團隊剛搬到園區(qū)時，連辦公室空調(diào)打孔這種小事，園區(qū)都會熱心協(xié)調(diào)資源；為幫助企業(yè)加快辦理醫(yī)療器械注冊證，工作人員無論出差還是休息，都會第一時間幫企業(yè)分憂解難。

這種全方位支持讓企業(yè)安心發(fā)展。吉佳微創(chuàng)目前已取得2張二類、1張三類醫(yī)療器械注冊證。其中三類證產(chǎn)品——AI支氣管內(nèi)窺鏡導(dǎo)航軟件，猶如給醫(yī)生配上“手術(shù)導(dǎo)航”，通過智能算法精準(zhǔn)定位病灶，將原本需要兩人配合的操作簡化為一人完成。劉曉東表示，公司計劃進一步擴大投資，推動更多創(chuàng)新成果在“家門口”轉(zhuǎn)化落地。

吉佳微創(chuàng)的高度認可，源于園區(qū)專業(yè)招商的“全程護航”。園區(qū)國有平臺公司瀏陽匯遠實業(yè)有限公司，自2020年開始組建醫(yī)療器械專業(yè)招商服務(wù)團隊，免費為企業(yè)提供全流程、全周期的“管家式”服務(wù)。依托原創(chuàng)的“湘械營”微信公眾號，打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專業(yè)線上平臺，及時發(fā)布政策解讀、行業(yè)動態(tài)、企業(yè)資訊、招聘信息等。定期邀請業(yè)內(nèi)專家開展專題培訓(xùn)與講座，助力企業(yè)精準(zhǔn)把握政策方向、提升專業(yè)能力。

眼下，一批批創(chuàng)新企業(yè)在瀏陽經(jīng)開區(qū)拔節(jié)生長，科創(chuàng)人才加速集聚，創(chuàng)新成果持續(xù)涌現(xiàn)，百億級特色產(chǎn)業(yè)集群加速壯大。